复方玄驹胶囊,复方玄驹胶囊说明书

通用名称： 复方玄驹胶囊
汉语拼音： Fufang Xuanju Jiaonang
标 准 号： WS-014(X-014)-2000

处 方： 驹 222g 淫羊藿 666g 枸杞子 666g 蛇床子 666g
性 状： 本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色粉末；味苦、微麻、甜。
鉴 别： 浚?）项下供试品溶液与上述对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙脂（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色荧光斑点。
检 查： 应符合胶囊剂项下有关各项规定（中国药典1995年版一部附录I L）。
含量测定： 照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录VI D）测定。 色谱条件与系统适用性实验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇-水-磷酸（280:200:0.2）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿甙峰计算应不低于2000。 对照品溶液制备 精密称取在105℃干燥至恒重淫羊藿对照品8mg，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml ,置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含淫羊藿甙32μg）。 供试品溶液制备 取本品装量差异：项下内容物，研细，精密称取0.3g，置100ml具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，称定重量，置水浴上加热回流提取30分钟，放冷，称定重量，用乙醇补足减失重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置蒸发皿中，蒸干，残渣加水20ml使溶解，转移置分液漏斗中，用乙醚振摇提取3，每20ml，弃去乙醚液，水层用醋酸乙酯-水饱和正丁醇（2:1）混合液振摇提取5（20、20、15、15、15ml），合并提取液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，并定量转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含淫羊藿按淫羊藿甙[C33H40O15]计，不得少于5.0mg。
功能与主治： 温肾、壮阳、益精。适用于肾阳虚型阳痿，症见阳痿不举，举而不坚，少腹阴器发凉，精冷滑泄，神疲乏力，腰膝酸软，性欲低下，以及功能性阳痿见于上述症状者。
制 法： 以上四味，将玄驹粉碎成粗粉，依分别用水、乙醇浸渍三，每水浸一天，醇浸三天，回收乙醇后，合并上清液，滤过。蛇床子用乙醇浸渍三，每三天，合并上清液，滤过。淫羊藿加水煎煮两，每1.5小时，合并煎液，滤过。杞子加水煎煮三，第一2小时，第二1.5小时，第三1小时，合并煎液，滤过。淫羊藿滤液与蛇床子提取液合并，加入适量乙醇，使含醇量为40％，静置使沉淀，取上清液减压回收乙醇，滤过，滤液与玄驹、枸杞子提取液合并、加入蜂蜜249g，混匀，浓缩至相对密度1.05～1.15（65℃），喷雾干燥，加入淀粉适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
规 格： 每粒装0.42g。
贮 藏： 密封。
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