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急性心梗的治疗药物“依诺肝素”美FDA获准

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最近,FDA批准了急性心梗治疗药物依诺肝素(商品名:克赛)在急性心梗应用适应症,此适应症获批具有里程碑式意义,这意味着该药覆盖了包括不稳定型心绞痛或非ST段抬高性心梗(UA/NSTEMI)以及ST段抬高性心梗(STEMI)在内所有急性冠脉综合征治疗,而且依诺肝素也是目前唯一拥有STEMI适应症低分子肝素。

STEMI是较为严重心脏病之一,一项里程碑研究ExTRAVT—TIMI25研究结果(依诺肝素和再灌注治疗急性心梗,心梗溶栓治疗—25研究)显示,在接受溶栓治疗STEMI患者中,与普通肝素(UFH)相比,依诺肝素可使患者30天死亡或再发心梗发生率显著降低17%。在接受介入治疗患者中,依诺肝素可使死亡/心梗发生率下降23%。依诺肝素每治疗1000例患者,可以避免28缺血事件(非致死性心梗减少15,紧急血运重建事件减少7,死亡减少6例),仅增加4非致死性出血事件。此ExTRAVT—TIMI25研究结果及相关亚组分析结果公布,使该药对急性心梗应用适应症顺利通过了FDA审批。

急性心梗治疗药物,急性冠脉综合征抗栓治疗方法包括抗血小板治疗和抗凝治疗。过去抗凝治疗常用普通肝素由于其抗凝作用不稳定、需监测凝血功能、容易导致相关血小板减少症局限性而限制其使用。目前国际上已广泛使用更安全可靠低分子肝素(LMWH)作为急性冠脉综合征患者一线用药。