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恶性胸膜间皮瘤治疗药物上市

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美国FDA宣布批准Alimta(pemetrexed disodium)与顺铂联用治疗一种罕见癌症---恶性胸膜间皮瘤。力比泰(Alimta)早先已被FDA指定为治疗此适应症罕见病用药,它也是得到FDA批准第一种治疗此症药物。

据《临床肿瘤学》杂志(J Clin Oncol.2003;21:2636-2644)上发表一项随机III期试验说,在顺铂中加用pemetrexed(商品名Alimta)可改善恶性胸膜间皮瘤病人生存。

“这是第一治疗间皮瘤药物得到了有意义结果”,第一作者、美国芝加哥学癌症研究中心沃吉尔章(Nicholas J.Vogelzang)说,“这是第一步,仅是一小步,但却是方向正确一步。它能鼓励病人不断尝试新药,也鼓励医生更关注这种可怕疾病”。

在456名不宜手术未行化疗病人中,226人用pemetrexed(500mg/m2)和顺铂(75mg/m2),222人只用顺铂,8人不用任何药物。前两组都是静脉给药。第一组平均生存期为12.1个月,第二组平均9.3个月(死亡危险比,0.77;P=0.02)。第一组病人疾病进展时间更长(5.7个月:3.9个月;P=0.001),反应率更高(41.3%:16.7%;P〈0.0001)。在117名招募以后病人,第一组还添加了叶酸和维生素B12,这明显减小了毒性,如嗜中性白细胞减少、重度腹泻、重度口干。而且所添加这些药对生存时间没有不利影响。研究局限包括:未能控制二线药物和设计不是双恶性胸膜间皮瘤盲

“这个试验确定,pemetrexed加顺铂是间皮瘤全身治疗一种新标准”,纽约纪念史隆凯特灵癌症中心拉奇(Valerie Rusch)在一随发评论中说,“现在可以说恶性胸膜间皮瘤有有效化效,它驱散了关于本病根深蒂固一些无助想法”。她建议将来在早期病人身上再研究这种用药法,也应研究晚期病人加用其它抗肿瘤药。

芝加哥学医院正在进行两个类似追踪试验,一是检测早期病人用顺铂加pemetrexed,继之以手术或放疗;二是检测pemetrexed与吉西他滨联用。“尽管pemetrexed加顺铂无疑是恶性胸膜间皮瘤治疗上进展,但它很难代表是这一难病上全然胜利”,她说。