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抗结核新药研制成功

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9月18,记者从藁城市有关部门获悉,抗结核新药耐药结核治疗二线药物——卷曲霉素已由华北制药华胜有限公司自主研发成功,该公司也是目前我国唯一一家生产卷曲霉素厂家。

华胜有限公司生产卷曲霉素于2004年投入商业化生产以来,目前已累计生产近6000公斤,创造效益近2000万元。今年,该项目还荣获了我市科技进步一奖。
经测试,华胜有限公司所生产卷曲霉素,抗结核质量已达到欧、美药典标准,经临床应用后,也得到众多国外高端客户一致好评。
世界卫生组织(WHO)统计数据显示,近年来世界性结核病处于复发期,全世界有近20亿人口感染了结核分支杆菌,2000万人患有结核病,每年有300万左右人死于结核病,超出各类传染病死亡总和。

据科学统计,结核病耐药率为20%-50%,耐多药率为5%-20%。而卷曲霉素对于结核病阴性杆菌、肺炎链球菌、葡萄球菌细菌均有良好抑制作用,对产生耐药性后应用其它药物治疗失效病人治疗尤为明显,并且无毒副作用,不会产生耳鸣现象,可作为链毒素替代产品。目前,卷曲霉素作为治疗耐药结核二线药物正处于成长期,是世卫组织计划采购药品。

抗结核新药卷曲霉素原料药由美国某公司开发,现在众多生产专利都掌握在美国、韩国医药公司手中。此,华胜公司通过不断加快新产品研发力度,立足于现有设备和生产工艺,通过菌种高能电子流诱变筛选、多尺度发酵控制理论应用、独具特色提炼工艺,使该工艺路线完全避开美国、韩国专利,从缠绕链霉菌培养液中提取得到一种多肽类抗结核病新药——卷曲霉素。